Notícia
Brasília, 30 de junho de 2016
CONEP participa de Fórum Brasileiro de Biossimilares
O Coordenador da CONEP, Jorge Alves Venâncio, participou na quinta-feira, 30 de junho, do 6º Fórum Latino Americano e 7º Fórum Brasileiro de Biossimilares, representando a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, em Brasília.
Os biossimilares são medicamentos de elevada complexidade derivados de células vivas que procuram reproduzir os efeitos de medicamentos biológicos já aprovados. Segundo Jorge Venâncio, a CONEP ainda não tem muitos casos de análise de protocolo sobre biossimilares, mas quanto aos termos de proteção aos participantes, ele afirma que as exigências seriam muito parecidas aos medicamentos biológicos.
Os medicamentos biológicos são de difícil acesso já que os custos são altos. Os biossimilares seriam uma alternativa de acesso a essa classe de medicamentos. No entanto, eles são moléculas gigantes que não são exatamente idênticas aos biológicos já aprovados e por isso exigem avaliações minuciosas.
|